癌化学療法名:乳癌トラスツズマブ単独療法
プロトコールに関する解説:
乳癌トラスツズマブ単独毎週療法は、進行・再発症例を対象とした治療法である。初回投与は4mg/kg div、以降2mg/kg divを週1回投与としている。
トラスツズマブ(ハーセプチン)は、HER2 (human epidermal growth factor receptor type 2)過剰発現が確認された乳癌に対する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体である。IHC法でHER2タンパク3+の過剰発現またはFISH法でHER2遺伝子が増幅している乳癌患者のみが対象となる(乳癌患者の約20〜30%)。
トラスツズマブ単独投与でも効果は期待できるが、他の薬剤との併用によって効果が増強される。併用薬剤としてはタキサン系薬剤(ドセタキセル、パクリタキセル)が第一選択であるが、ビノレルビンやカペシタビン、TS-1、CPT11なども使用される。
有害事象として心毒性、infusion reactionがある。心毒性に対しては投与前・投与中の心エコーによる心機能評価を行い、アンスラサイクリン系薬剤との併用を避ける必要がある。初回投与後の発熱反応(発熱、悪寒、戦慄など)を中心としたアレルギー反応をinfusion reactionといい、稀にショック状態となることがあるため、入院での初回投与が推奨される。
(平成20年3月26日)
トラスツズマブ(ハーセプチン)は、HER2 (human epidermal growth factor receptor type 2)過剰発現が確認された乳癌に対する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体である。IHC法でHER2タンパク3+の過剰発現またはFISH法でHER2遺伝子が増幅している乳癌患者のみが対象となる(乳癌患者の約20〜30%)。
トラスツズマブ単独投与でも効果は期待できるが、他の薬剤との併用によって効果が増強される。併用薬剤としてはタキサン系薬剤(ドセタキセル、パクリタキセル)が第一選択であるが、ビノレルビンやカペシタビン、TS-1、CPT11なども使用される。
有害事象として心毒性、infusion reactionがある。心毒性に対しては投与前・投与中の心エコーによる心機能評価を行い、アンスラサイクリン系薬剤との併用を避ける必要がある。初回投与後の発熱反応(発熱、悪寒、戦慄など)を中心としたアレルギー反応をinfusion reactionといい、稀にショック状態となることがあるため、入院での初回投与が推奨される。
(平成20年3月26日)
適応外使用 :
無
審査日(20
06年
03月
06日)
申 請 日 : 2006年
02月
17日
改 定 日 : 20--年 --月 --日
登録確認日 : 20--年 --月 --日
登録削除日 : 20--年 --月 --日
改 定 日 : 20--年 --月 --日
登録確認日 : 20--年 --月 --日
登録削除日 : 20--年 --月 --日
診療科1 | 乳腺・内分泌外科 |
---|---|
診療科2 | |
診療科3 | |
診療科4 |
プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
---|---|---|---|---|
乳癌トラスツズマブ単独療法 | Herceptin | 28日 | ||
適応病名 | 乳癌 | 所要時間 | 90分 | |
実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
適応分類 | ■進行・再発 | |||
適応時表示コメント | あり | 添付資料 | なし | |
番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
1 | トラスツズマブ | 2 mg / kg | div | d1,d8, d15, d22 |
臨床使用分類 |
治療:(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
|||
エビデンス |
|
|||
ガイドライン文献名 | 乳癌診療ガイドライン JCO 20 (3): 719-726, 2002 | |||
その他 (減量・増量規定など) |
基本的にはトラスツズマブは化学療法との併用とするが、副作用等で継続困難な場合は単独投与とする。なお、ガイドラインでは単独療法も最高ランク A で推奨されている。 |
投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
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day1 | ① トラスツズマブ2mg/kg+生食250mL | 90分 | |
※赤字は抗癌剤
コメント
トラスツズマブは初回導入時のみ、4mg / kg で投与し、以後は2mg / kg で投与。
HER2陽性例で投与不能になるまで継続
HER2陽性例で投与不能になるまで継続
照射併用時照射線量
コメント無し