癌化学療法名：乳癌パクリタキセル(triweekly）・ゲムシタビン療法
プロトコールに関する解説：
乳癌パクリタキセル・ゲムシタビン療法は、進行・再発症例を対象とした治療法である。特にゲムシタビンの投与は、アンスラサイクリン系薬剤使用後の増悪若しくは再発した「手術不能」または「再発」乳癌症例に限られている。
海外第Ⅲ相比較試験では、パクリタキセル・ゲムシタビン療法がパクリタキセル単独療法と比較して有意なoverall survival (OS)、time to progression (TTP)の延長、response rate (RR)の上昇が認められており、パクリタキセル・ゲムシタビン同時併用療法の有用性が証明されている。
有害事象として、パクリタキセルによる末梢神経症状、ゲムシタビンによる骨髄抑制（好中球減少、貧血、発熱性好中球減少）、肝機能障害、下痢等がある。好中球減少症（発熱性）が高頻度に認められ、必要に応じて減量を考慮すべきである。
海外第Ⅲ相比較試験では、パクリタキセル・ゲムシタビン療法がパクリタキセル単独療法と比較して有意なoverall survival (OS)、time to progression (TTP)の延長、response rate (RR)の上昇が認められており、パクリタキセル・ゲムシタビン同時併用療法の有用性が証明されている。
有害事象として、パクリタキセルによる末梢神経症状、ゲムシタビンによる骨髄抑制（好中球減少、貧血、発熱性好中球減少）、肝機能障害、下痢等がある。好中球減少症（発熱性）が高頻度に認められ、必要に応じて減量を考慮すべきである。
適応外使用 ：
無
審査日（20
10年
03月
29日）
申 請 日 ： 2010年
02月
12日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 乳腺・内分泌外科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 乳癌パクリタキセル(triweekly）・ゲムシタビン療法 | Paclitaxel(triweekly)+Gemcitabine | 21日 | ||
| 適応病名 | 乳癌 | 所要時間 | 275分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 | |||
| 適応時表示コメント | あり | 添付資料 | なし | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | パクリタキセル | 175 mg / m2 | div | d1 | 2 | ゲムシタビン | 1250 mg / m2 | div | d1, 8 |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
|||
| エビデンス |
|
|||
| ガイドライン文献名 | JCO 26 (24): 3950-3957, 2008 | |||
| その他 (減量・増量規定など） |
||||
| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day1 | ① 生食100mL＋ラモセトロン塩酸塩0.3㎎(点滴開始と同時にジフェンヒドラミン塩酸塩10mgを5錠内服) | 30分 | |
| ② 生食20mL＋デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム13.2mg | |||
| ③ 生食20mL＋ファモチジン20mg | |||
| ④ 5％ブドウ糖液500mL＋パクリタキセル 175mg/㎡ | 180分 | ||
| ⑤ 生食100mL＋ゲムシタビン1.25g/㎡ | 30分 | ||
| ⑥ 生食50mL | 5分 | ||
| day8 | ① グラニセトロン塩酸塩3mg 50mL + デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム3.3mg | 15分 | |
| ② 生食100mL＋ゲムシタビン1.25g/㎡ | 30分 | ||
| ③ 生食50mL | 5分 | ||
※赤字は抗癌剤
コメント
パクリタキセル開始30分前までに前投薬としてジフェンヒドラミン塩酸塩10mgを 5錠内服する。また吐き気止め必要時は①に入れる
照射併用時照射線量
コメント無し