プロトコールに関する解説：

　トラスツズマブ（ハーセプチン）は、HER2 (human epidermal growth factor receptor type 2)過剰発現が確認された乳癌に対する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体である。IHC法でHER2タンパク3＋の過剰発現またはFISH法でHER2遺伝子が増幅している乳癌患者のみが対象となる。術後補助化学療法（アンスラサイクリン系、タキサン系）後にトラスツズマブを追加することにより、再発リスクが46％、死亡リスクが34％低下することが報告されており、本邦でも2008年２月に「HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法」としての使用が承認された。
乳癌トラスツズマブ単独3週毎療法は、乳癌術後の中間ないし高リスク群を対象とした術後補助療法である。初回投与は８mg/kg div、以降６mg/kg divを3週毎で１年間投与している。
　有害事象として心毒性、infusion reactionがある。心毒性に対しては投与前・投与中の心エコーによる心機能評価が必要である。また、「1年を超えるトラスツズマブ投与」、「術後放射線療法との併用」における有効性及び安全性は確立していない。初回投与後の発熱反応（発熱、悪寒、戦慄など）をinfusion reactionといい、稀にショック状態となることがあるため、初回投与のみ入院での投与が推奨される。

ハーセプチンは初回導入時のみ、8mg / kg で投与し、以後は6mg / kg で投与。3週毎（3週に1回）投与法は、術後の補助療法にのみ適応。

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