癌化学療法名：乳癌ビノレルビン 療法
プロトコールに関する解説：
乳癌ビノレルビン療法は、日本での保険適応は、アンスラサイクリン系薬剤、タキサン系薬剤無効の「手術不能」または「再発」乳癌症例に限られ、投与量は25mg/m2で2週（weekly）投与1週休薬が1クールで承認されている。
ビノレルビンはビンカアルカロイド系抗癌剤で、細胞周期のS相においてチュブリンに選択的に作用し、微小管形成を阻害（脱重合）することにより抗腫瘍効果を示す。海外のデータ（30mg/m2）では奏効率30〜40％、TTF (time to treatment failure)6ヶ月、本邦（25mg/m2）では奏効率20％、TTF 115日と報告されている。
ビノレルビンに特徴的な有害事象に静脈炎、血管痛、血管外漏出があるため、埋め込み式リザーバー（CVポート）の使用を推奨している。（平成20年3月26日）
ビノレルビンはビンカアルカロイド系抗癌剤で、細胞周期のS相においてチュブリンに選択的に作用し、微小管形成を阻害（脱重合）することにより抗腫瘍効果を示す。海外のデータ（30mg/m2）では奏効率30〜40％、TTF (time to treatment failure)6ヶ月、本邦（25mg/m2）では奏効率20％、TTF 115日と報告されている。
ビノレルビンに特徴的な有害事象に静脈炎、血管痛、血管外漏出があるため、埋め込み式リザーバー（CVポート）の使用を推奨している。（平成20年3月26日）
適応外使用 ：
無
審査日（20
06年
02月
08日）
申 請 日 ： 2006年
01月
17日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 乳腺・内分泌外科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 乳癌ナベルビン 療法 | Vinorelbine | 21日 | ||
| 適応病名 | 乳癌 | 所要時間 | 65分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 | |||
| 適応時表示コメント | あり | 添付資料 | なし | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | ナベルビン | 25 mg / m2 | div | d1, d8 |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
|||
| エビデンス |
|
|||
| ガイドライン文献名 | Cancer 92 (9): 2267-2272, 2001 Jpn J Clin Oncol 35 (6): 310-315, 2005 |
|||
| その他 (減量・増量規定など） |
日本での保険適応はアントラサイクリン、タキサン耐性症例で、投与量は25 mg / m2で承認されている。 | |||
| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day1,8 | ① グラニセトロン塩酸塩3mg 50mL | 15分 | |
| ② 生食50ｍL+ビノレルビン酒石酸塩25mg /㎡ | 5分 | ||
| ④ 生食50mL | 5分 | ||
| ⑤ ヘパリンナトリウムキット フラッシュ用 | |||
※赤字は抗癌剤
コメント
前投薬として HT3-antagonist を入れる。
照射併用時照射線量
コメント無し