癌化学療法名：卵巣癌 ゲムシタビン・カルボプラチン+ベバシズマブ療法
プロトコールに関する解説：
本療法はプラチナ感受性再発卵巣癌症例が対象である。OCEANS試験において、プラセボ群と比較してPFSの有意な延長が認められた。
ベバシズマブの適応拡大のきっかけとなったGOG218試験同様、OSでは有意差を認めなかったが、両群共にベバシズマブを含む後治療を受けた症例を含んでいることに留意して、結果を理解する必要がある。
特有の有害事象（高血圧、蛋白尿、創傷治癒の遷延、消化管穿孔）に留意し、慎重に投与するべきである。
ベバシズマブの適応拡大のきっかけとなったGOG218試験同様、OSでは有意差を認めなかったが、両群共にベバシズマブを含む後治療を受けた症例を含んでいることに留意して、結果を理解する必要がある。
特有の有害事象（高血圧、蛋白尿、創傷治癒の遷延、消化管穿孔）に留意し、慎重に投与するべきである。
危険度 ： 中
適応外使用 ： 有
審査日（2014年 11 月 27 日）
申 請 日 ： 2014年 10 月 24 日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 婦人科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 卵巣癌 ゲムシタビン・カルボプラチン+ベバシズマブ療法 | GC-Bev | 21日 | ||
| 適応病名 | 卵巣癌、卵管癌、腹膜癌 | 所要時間 | 210分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 | |||
| 適応時表示コメント | あり | 添付資料 | あり(■その他） | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | ゲムシタビン(ジェムザール)•Gem | 1000mg/m2 | div | d1,d8 |
| 2 | カルボプラチン(パラプラチン)・CBDCA | AUC4 | div | d1 |
| 3 | ベバシズマブ(アバスチン)・Bev | 15mg/kg | div | d1 |
| 臨床使用分類 | 治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
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| エビデンス |
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| ガイドライン文献名 | OCEANS: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial of chemotherapy with or without bevacizumab in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. Aghajanian C1, Blank SV, Goff BA, Judson PL, Teneriello MG, Husain A, Sovak MA, Yi J, Nycum LR. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2039-45. doi: 10.1200/JCO.2012.42.0505. Epub 2012 Apr 23. |
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| その他 (減量・増量規定など） |
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| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day1 | ① 生理食塩液50mL（プライミング用） | 点滴注射 | 5分 |
| ② ベバシズマブ注 15mg/kg | 点滴注射 | 90分 | |
| 生理食塩液100ml | |||
| 初回は90分、問題なければ2回目60分、3回目以降３０分で投与可 | |||
| ③ 生理食塩液50mL（フラッシュ） | 点滴注射 | 5分 | |
| ④ パロノセトロン0.75mg | 点滴注射 | 15分 | |
| デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム6.6ｍｇ | |||
| 生理食塩液50mL | |||
| ⑤ ゲムシタビン1000mg/m2 | 点滴注射 | 30分 | |
| 生理食塩液100ml | |||
| ⑥ カルボプラチン注 (AUC4) | 点滴注射 | 60分 | |
| 生理食塩液250ml | |||
| ⑦ 生理食塩液50mL（フラッシュ） | 点滴注射 | 5分 | |
| day8 | ① デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム6.6ｍｇ | 点滴注射 | 15分 |
| 生理食塩液50ml | |||
| ② ゲムシタビン1000mg/m2 | 点滴注射 | 30分 | |
| 生理食塩液100ml | |||
| ③ 生理食塩液50mL（フラッシュ） | 点滴注射 | 5分 | |
※赤字は抗癌剤
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照射併用時照射線量
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