癌化学療法名：卵巣癌 TC+Bevacizumab療法
プロトコールに関する解説：
本療法は進行卵巣癌症例が対象である。GOG218試験において、ベバシズマブを使用しない群と比較してPFSの有意な延長が認められたため、ベバシズマブの使用が卵巣癌に対しても適応が拡大された。抗悪性腫瘍剤としては、本邦初の国際共同医師主導治験による薬事承認である。添付文書ではGOG218試験にのっとり、試験結果を理解した上での使用を呼びかけている。使用上の注意としてⅢ期以上の症例に対して、TC(またはDC)療法との併用で開始すること。術後４週間は投与をさけるため（創傷治癒遅延）、1コース目はTC（またはDC）単独で行い２コース目からベバシズマブの併用を開始する。TC療法終了後もベバシズマブ単独で維持療法を継続する。本剤の継続投与しない場合の有効性は確認されていない。早期症例、再発例に対する臨床試験の結果が出始めているので、徐々に対象の拡大もされる可能性はあるが、特有の有害事象（高血圧、蛋白尿、創傷治癒の遷延、消化管穿孔）に留意し、慎重に投与するべきである。
危険度 ：
高
適応外使用 ：
無
審査日（2014年
03月
31日）
申 請 日 ： 20--年
--月
--日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 婦人科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 卵巣癌 TC+Bevacizumab療法 | TC-B | 21日 | ||
| 適応病名 | 卵巣癌 | 所要時間 | 370分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 ■術後補助 | |||
| 適応時表示コメント | あり | 添付資料 | あり(■その他） | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | パクリタキセル(タキソール)・T | 175ｍｇ/㎡ | div | d1 |
| 2 | カルボプラチン(パラプラチン)・C | AUC6 | div | d1 |
| 3 | ベバシズマブ・Bev | 15ｍｇ/㎡ | div | d1(2クール目以降) |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
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| エビデンス |
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| ガイドライン文献名 | ||||
| その他 (減量・増量規定など） |
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| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day1 | ① 生食100mL +パロノセトロン0.75mg | 点滴静注 | 30分 |
| (1クール目) | 点滴開始と同時にジフェンヒドラミン塩酸塩錠10mgを5錠内服 | ||
| ② デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム13.2mg + 生食20mL静注 | 静脈注射 | ||
| ①開始直後に側注 | |||
| ③ ファモチジン20mg+ 生食20mL | 静脈注射 | ||
| ①開始直後に側注 | |||
| ④ 5%ブドウ糖500mL +パクリタキセル175mg/m2 | 点滴静注 | 180分 | |
| インラインフィルターを用いて投与する | |||
| ⑤ 生食250 mL +カルボプラチン(AUC=6) | 点滴静注 | 60分 | |
| ⑥ 生食50mL(フラッシュ用) | 点滴静注 | 5分 | |
| day1 | ① 生食100mL +パロノセトロン0.75mg | 点滴注射 | 30分 |
| (2クール目以降) | 点滴開始と同時にジフェンヒドラミン塩酸塩錠10mgを5錠内服 | ||
| ② デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム13.2mg + 生食20mL静注 | 静脈注射 | ||
| ①開始直後に側注 | |||
| ③ ファモチジン20mg+ 生食20mL | 静脈注射 | ||
| ①開始直後に側注 | |||
| ④ 5%ブドウ糖500mL +パクリタキセル175mg/m2 | 点滴注射 | 180分 | |
| インラインフィルターを用いて投与する | |||
| ⑤ 生食250 mL +カルボプラチン(AUC=6) | 点滴注射 | 60分 | |
| ⑥ 生食50mL(フラッシュ用) | 点滴注射 | 5分 | |
| ⑦ ベバシズマブ15mg/kg＋生食100ml | 点滴注射 | 90分 | |
| ベバシズマブ初回は90分、2回目60分、3回目以降30分で投与可 | |||
| ⑧ 生食50mL(フラッシュ用) | 点滴注射 | 5分 |
※赤字は抗癌剤
コメント
パクリタキセル内服30分前までに、ジフェンヒドラミン錠50mg内服。
卵巣癌TC+Bev療法の初回はベバシズマブなし。2回目以降に
ベバシズマブを投与する。
卵巣癌TC+Bev療法の初回はベバシズマブなし。2回目以降に
ベバシズマブを投与する。
照射併用時照射線量
コメント無し