癌化学療法名：腎細胞癌スニチニブ単剤内服療法
プロトコールに関する解説：
スニチニブは、マルチターゲットのチロシンキナーゼ阻害剤であり、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌に対して2008年4月に薬価収載された。未治療の転移性腎細胞癌患者750人に対するIFN-αとの第Ⅲ相試験の結果が、2007年のNEJM誌に報告され、無増悪生存期間がIFN群5カ月に対してスニチニブ群11カ月（p<0.001）、奏効率もIFN群6%に対してスニチニブ群31%（p<0.001）と優越性が認められた。Grade3以上の副作用は下痢5%、嘔吐4%、倦怠感7%、手足症候群5%、高血圧8%、好中球減少12%、血小板減少8%、リパーゼ上昇16%、アミラーゼ上昇5%などが報告されている。倦怠感は甲状腺機能低下による可能性が示唆されている。
適応外使用 ：
無
審査日（20
08年
10月
06日）
申 請 日 ： 2008年
09月
17日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 腫瘍内科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 腎細胞癌スニチニブ単剤内服療法 | Sunitinib | ４２日 | ||
| 適応病名 | 腎癌 | 所要時間 | 分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 | |||
| 適応時表示コメント | なし | 添付資料 | あり(■その他：文献 | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | リンゴ酸スニチニブ・Sunitinib | 50mg | 1x1/p.o. | day1-28 |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
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| エビデンス |
|
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| ガイドライン文献名 | Lancet. 2006 Oct 14;368(9544):1329-38. N Engl J Med. 2007 Jan 11;356(2):115-24. | |||
| その他 (減量・増量規定など） |
通常投与量 50mg １x1/ , １段階減量投与量 37.5mg 1x1/ , ２段階減量投与量 25mg 1x1/ | |||
| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day1-28 | ①リンゴ酸スニチニブ(12.5mg) 4T 2x1 | po | |
※赤字は抗癌剤
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照射併用時照射線量
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