治療内容

癌化学療法名：大腸癌Aflibercept＋FOLFIRI療法

プロトコールに関する解説：
本療法はオキサリプラチン既治療大腸癌の治療において、国際共同ランダム化比較試験（VELOUR試験）の結果に基づいて、標準的治療の一つとされた。FOLFIRI＋Aflibercept療法はFOLFIRI＋プラセボ療法に比べて、全生存期間（中央値13.5ヶ月vs. 12.1ヶ月、ハザード比0.70、95.34％信頼区間0.71―0.94、P= 0.003）、無増悪生存期間中央値（6.9ヶ月vs. 4.7ヶ月、ハザード比0.76、95％信頼区間0.66―0.87、P＜0.0001）で統計学的有意に優れていた。グレード3/4の治療関連有害事象は83% vs. 63%とFOLFIRI＋Aflibercept療法で高頻度に認められ、特に高血圧（19.3 % vs. 1.5%）、下痢（19.3 % vs. 7.8%）、口内炎（13.8 % vs. 5.0%）、蛋白尿（7.8 % vs. 1.2%）などが認められた。

適応外使用 ：  無
審査日（2017年 08月 28日）
申　請　日　 ： 2016年 06月 20日
改　定　日　 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
診療科1 腫瘍内科
診療科2  
診療科3  
診療科4  
プロトコール名 略名 1クールの日数
大腸癌Aflibercept＋FOLFIRI療法 A-FOLFIRI 14日
適応病名 大腸癌 所要時間 210分  
実施部署 ■外来    放射線療法 なし  
適応分類 ■進行・再発   
適応時表示コメント なし 添付資料 なし
番号 抗癌剤名・略号 1日投与量 投与法 投与日(d1,d8等)
1 イリノテカン・CPT-11 180 mg/m2 div d1
2 5-フルオロウラシル・5-FU 400 mg/m2 iv d1
3 5-フルオロウラシル・5-FU 2400 mg/m2 div d1
4 アフリベルセプト 4 mg/kg div d1
臨床使用分類 治療：(エビデンスレベル・2    エビデンスに関する基準
エビデンス
  • ■文献   
ガイドライン文献名 van Cutsem et al. Addition of aflibercept to fluorouracil, leucovorin, and irinotecan improves survival in a phase III randomized trial in patients with metastatic colorectal cancer previously treated with an oxaliplatin-based regimen.　J Clin Oncol. 2012 30:3499-3506.
その他
(減量・増量規定など）

【増減量の基準】添付文書に従う
　
1クールの日数：14日癌化学療法処方
癌化学療法名：大腸癌Aflibercept＋FOLFIRI療法
投与日 薬品名 投与経路
(ルート等)		 投与時間
day1 ①生食50㎖　プライミング用 中心静脈注射  
  ②生食　100 mL＋アフリベルセプト　4 mg/kg 中心静脈注射 60分
  0.6-8mg/mLとなるように調製する    
  調整後8時間以内に投与終了すること    
  0.2µmのポリエーテルスルホン製フィルターを用いて投与すること    
  ③生食50mL　フラッシュ用 中心静脈注射 5分
  ④5%糖液50mL＋パロノセトロン0.75 mg＋デキサメタゾン　6.6 mg 中心静脈注射 15分
  ⑤5%糖液250 mL＋レボホリナートカルシウム　200mg/m2 中心静脈注射 120分
  ⑥ブドウ糖注５％２５０mL＋イリノテカン180 mg/m2 中心静脈注射 90分
  点滴5, 6は連結投与。同時滴下。    
  ⑦5%糖液＋5-FU　400㎎/m2 中心静脈注射 5分
  レボホリナートカルシウム・イリノテカン終了後開始    
  点滴50mLにして、5分で急速点滴    
  ⑧5%糖液50mL　フラッシュ用 中心静脈注射 5分
  ⑨5%糖液＋5-FU　2400㎎/m2 中心静脈注射 2760分
  外来：携帯用ポンプで全量100mLに合わせて調製    
  入院：５％ブドウ糖液500mLに希釈    
       
day3 ①ヘパフラッシュ1000単位/10mLｼﾘﾝｼﾞ　1000単位 中心静脈注射 5分

※赤字は抗癌剤

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照射併用時照射線量

グレイ　(備考欄:　　　　　　)

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