癌化学療法名：胃癌weekly nab-PTX療法
プロトコールに関する解説：
本療法はフッ化ピリミジン既治療胃癌の治療において、国内多施設共同ランダム化比較試験（ABSOLUTE試験）の結果に基づいて、二次治療の選択肢の一つとされている。weekly nab-PTX療法はpaclitaxel療法に対して、全生存期間（中央値11.1ヶ月vs. 10.9ヶ月、ハザード比0.97、97.5％信頼区間0.76―1.23、P= 0.0085）において非劣性を示した。グレード3以上の治療関連有害事象は、好中球減少が41％vs. 29%とweekly nab-PTX療法で高頻度に認められたが、過敏性反応は1 % vs. 5%とweekly nab-PTX療法で低頻度であった。
適応外使用 ：
無
審査日（20 17
年 10
月 30
日）
申 請 日 ： 2017年
09月 28日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 腫瘍内科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 胃癌weekly nab-PTX療法 | wnab-PTX | 28日 | ||
| 適応病名 | 切除不能胃癌 | 所要時間 | 55分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 | |||
| 適応時表示コメント | あり | 添付資料 | なし | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | nab-パクリタキセル・nab-PTX | 100 mg/m2 | div | d1, 8, 15 |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
|||
| エビデンス |
|
|||
| ガイドライン文献名 | １）Shitara K et al. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 2:277-287. 2)アブラキサン添付文書 | |||
| その他 (減量・増量規定など） |
【増減量の基準】添付文書に従う | |||
| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day 1,8,15 | ① 生食50 ml + デキサメタゾン 6.6 mg | 点滴 | 15分 |
| ② 生食50 ml （ﾌﾗｯｼｭ用） | 点滴 | 5分 | |
| ③生食100 ml＋nab-パクリタキセル 100 mg/m2 | 点滴 | 30分 | |
| インラインフィルターは使用不可 | |||
| 払出容器は100mLボトル | |||
| 最終濃度は5mg/mL | |||
| ④生食50 ml （ﾌﾗｯｼｭ用） | 点滴 | 5分 |
※赤字は抗癌剤
コメント
nab-PTXの濃度が5mg/mLとなるよう生食の用量を調節する（懸濁液を生食に入れて希釈しないこと）
照射併用時照射線量
グレイ (備考欄: )