癌化学療法名:乳癌ドセタキセル療法(75mg/m2)
プロトコールに関する解説:
乳癌ドセタキセル療法は、術前・術後療法ではAC療法、FEC療法、EC療法などのアンスラサイクリン系レジメンとの逐次投与、進行再発療法では単独投与で用いられる。
海外での臨床試験におけるドセタキセルの用量は、術後療法、進行再発療法ともに多くの臨床試験で100mg/m2であったが、本邦における当初の添付文書上の乳癌に対する用量が60mg/m2であったため、本邦では60mg/m2で使用されていた。2010年11月に75mg/m2の用量の有効性および安全性が医学薬学上公知と判断され、添付文書上の乳癌に対する最高用量が75mg/m2とされた。NCCNガイドラインでは、術前・術後化学療法では100mg/m2、進行再発化学療法では60~100mg/m2と記載されており、本邦における術前・術後化学療法では75mg/m2を標準にするのが妥当と考えられる。
ドセタキセルの添付溶解液にはエタノールが含有されているが、添付溶解液を用いない調整法やエタノールフリーの製剤もあるため、アルコールに過敏な患者にも使用可能である。ドセタキセルの副作用として、浮腫と末梢神経障害が特徴的で、投与を継続するにあたっては副作用のマネジメントが重要である。(2020.4.22)
適応外使用 : 無
審査日(2019年
3月
25日)
申 請 日 : 2019年
2月
22日
改 定 日 : 20--年 --月 --日
登録確認日 : 20--年 --月 --日
登録削除日 : 20--年 --月 --日
改 定 日 : 20--年 --月 --日
登録確認日 : 20--年 --月 --日
登録削除日 : 20--年 --月 --日
診療科1 | 総合外科 |
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診療科2 | |
診療科3 | |
診療科4 |
プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
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乳癌ドセタキセル療法(75mg/m2) | 21日 | |||
適応病名 | 乳癌 | 所要時間 | 110分 | |
実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
適応分類 | ■進行・再発 ■術後補助 ■術前補助 | |||
適応時表示コメント | あり | 添付資料 | なし | |
番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
1 | ドセタキセル・DOC | 75mg/m2 | div | d1 |
臨床使用分類 |
治療:(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
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エビデンス |
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ガイドライン文献名 | J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):4963-70(進行再発) J Clin Oncol. 2006 Dec 20;24(36):5664-71(術後) |
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その他 (減量・増量規定など) |
本邦の保険適用に従い75mg/m2で投与。 副作用出現時は適宜減量を行う。 |
投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
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Day1 | ①グラニセトロン点滴静注バッグ1mg/50mL | 点滴静注 | 15分 |
デキサート注射液6.6mg/2mL | |||
②ブドウ糖注5%250mL | 点滴静注 | 90分 | |
ドセタキセル点滴静注75mg/m2 | |||
③生理食塩水50mL(フラッシュ用) | 点滴静注 | 5分 |
※赤字は抗癌剤
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照射併用時照射線量