プロトコールに関する解説：

乳癌アテゾリズマブ＋nabパクリタキセル併用療法は、PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳癌に対する化学療法として、アテゾリズマブ840mgを隔週、nabパクリタキセル100mg/m2を3週投与1週休薬で投与する治療法である。
 国際共同第Ⅲ相試験（Impassion130試験）において、全身薬物療法が行われていない切除不能な局所進行または転移性トリプルネガティブ乳癌の患者を対象に、テセントリク＋nabパクリタキセル群と、プラセボ＋nabパクリタキセル群が比較された。PFS中央値は、ITT解析で7.2ヶ月と5.5ヶ月（HR 0.80、95%CI 0.69-0.92、p=0.002）、PD-L1陽性では7.5ヶ月と5.0ヶ月（HR 0.62、95%CI 0.49-0.78、p＜0.001）であった。第2回中間解析におけるOS中央値は、ITT解析で21.0ヶ月と18.7ヶ月（HR 0.86、95%CI 0.72-1.02、p=0.078）、PD-L1陽性では25.0ヶ月と18.0ヶ月（HR 0.71、95%CI 0.54-0.93）であった（このPD-L1陽性のOSは検証的な位置づけとされていない）。投与中止にいたった有害事象は、15.9%と8.2%であった。免疫関連のGrade3/4の有害事象は、7.5%と4.3%であった。
 アテゾリズマブの使用にあたっては、コンパニオン診断薬である抗PD-L1ウサギモノクローナル抗体を用いて腫瘍浸潤免疫細胞（IC）のPD-L1の発現状況を検査する必要があり、IHC法によるスコア化でIC1/2/3の場合（PD-L1発現1%以上）をPD-L1陽性と判定する。（2020.4.22）

免疫チェックポイント阻害剤にステロイドを併用することで治療効果が減弱する可能性があるため、制吐剤としてステロイドを使用しない。