癌化学療法名：乳癌dose-denseAC療法
プロトコールに関する解説：
乳癌dose-dense AC療法は、乳癌術後化学療法においてドキソルビシン60mg/m2とシクロホスファミド600mg/m2を同時投与する乳癌AC療法を3週毎から2週毎に短縮して4サイクル投与する治療法である。好中球減少症を引き起こすリスクが高いため、予防的に持続型G-CSF製剤を用いる必要がある。
米国で行われたランダム化比較試験（CALGB9741試験）において、術後乳癌に対して、ドキソルビシン、パクリタキセル、シクロホスファミドを順次投与する群と、ドキソルビシンとシクロホスファミドの同時投与後にパクリタキセルを投与する群をそれぞれ3週毎投与と2週毎投与にわけて比較され、2週毎投与は有害事象を増加させることなく予後を改善した。
乳癌dose-dense AC療法に引き続いて、dose-dense パクリタキセル療法（175mg/m2を2週毎4サイクル投与）もしくはweeklyパクリタキセル療法（80mg/m2を毎週12回投与）を行うレジメンは、NCCNガイドラインにおいて術前・術後化学療法のpreferred regimenに位置づけされている。（2018.4.13）
適応外使用 ： 無
審査日（2017年 8
月 28
日）
申 請 日 ： 2017年 7
月 25
日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 乳腺内分泌外科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 乳癌dose-denseAC療法 | ddAC | 14日 | ||
| 適応病名 | 乳癌 | 所要時間 | 65分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■術後補助 ■術前補助 | |||
| 適応時表示コメント | あり | 添付資料 | なし | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | ドキソルビシン・DXR | 60mg/㎡ | div | d1 |
| 2 | シクロホスファミド・CPA | 600mg/㎡ | div | d1 |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
|||
| エビデンス |
|
|||
| ガイドライン文献名 | NCCN Guidelines Version 2.2017 Citron ML, et al: Randomized trial of dose-dense versus conventionally scheduled and sequential versus concurrent combination chemotherapy as postoperative adjuvant treatment of node-positive primary breast cancer: first report of Intergroup Trial C9741/Cancer and Leukemia Group B Trial 9741. J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1431-9. |
|||
| その他 (減量・増量規定など） |
【増減量の基準】25%減量を下限として適宜減量する。 | |||
| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day 1 | アプレピタントカプセル 125mg | 経口 | - |
| 抗がん薬投与60～90分前 | |||
| ①パロノセトロン静注0.75mg＋デキサメタゾン9.9mg＋生理食塩水50mL | 点滴静注 | 15分 | |
| ②ドキソルビシン 60mg/m2＋生理食塩水50mL | 点滴静注 | 15分 | |
| ③シクロホスファミド600mg/m2＋生理食塩水100mL | 点滴静注 | 30分 | |
| ④生理食塩水50mL（フラッシュ用） | 点滴静注 | 5分 | |
| day2,3 | アプレピタントカプセル80mg 朝食後 | 経口 | - |
※赤字は抗癌剤
コメント
4コース実施後、ddPTX療法に移行。アプレピタントカプセル:day1 125mg, day2,3 80mg内服。抗がん薬投与終了後24時間以上経過した後にペグフィルグラスチム3.6mg皮下注（day2～4の範囲で変更可）。
照射併用時照射線量
グレイ (備考欄: )