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癌化学療法名：横紋筋肉腫成人COG-VAC(CPA 1200mg/㎡)療法

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適応外使用：有

審査日（20 13年 06月 24 日）

申　請　日　： 2013年 05月 31 日
改　定　日　： 20--年 --月 --日
登録確認日： 20--年 --月 --日
登録削除日： 20--年 --月 --日

診療科1	腫瘍内科
診療科2
診療科3
診療科4

プロトコール名			略名	1クールの日数
横紋筋肉腫成人COG-VAC(CPA 1200mg/㎡)療法			COG-VAC	21日
適応病名	横紋筋肉腫	所要時間	560分
実施部署	■外来 ■病棟	放射線療法	なし
適応分類	■進行・再発
適応時表示コメント	あり	添付資料	あり(■その他：文献
番号	抗癌剤名・略号	1日投与量	投与法	投与日(d1,d8等)
1	Vincristine・VCR	1.5 mg/m2 (max 2 mg)	div	d1, d8, d15
2	Actinomycin-D・ACT-D	0.045 mg/kg (max 2.5 mg)	iv	d1
3	Cyclophosphamide・CPA	1200 mg/m2	div	d1
臨床使用分類	治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準
エビデンス	■文献
ガイドライン文献名	Baker KS et al. J Clin Oncol 18: 2427–34, 2000 Spunt SL et al. Clin Cancer Res 10: 6072-9, 2004 Arndt CA. et al. J Clin Oncol 27: 5182-5188, 2009 Malempati S, Hawkins DS. Pediatr Blood Cancer 59: 5-10, 2012
その他 (減量・増量規定など）	制吐剤、生理食塩液、補液量は成人での量である。放射線治療との併用期間中はAct-Dを投与しない。抗悪性腫瘍剤ではないが、メスナが適応外使用に該当（添付文書上の適応である「造血幹細胞移植前治療でのCPA」ではない為。しかし上記海外文献や臨床試験では使用している） ※原法ではCPAは2.2g/m2であるが、Pediatr Blood Cancer 2012;59:5–10, Clin Cancer Res 2004;10:6072-6079.では減量でもOutcomeに影響なかったことが論じてあり、現在主流の1.2g/m2で申請。

1クールの日数：21日癌化学療法処方
癌化学療法名：横紋筋肉腫成人COG-VAC(CPA 1200mg/㎡)療法
投与日	薬品名	投与経路 (ルート等)	投与時間
day1	① パロノセトロン 0.75mg + デキサメタゾン 9.9mg + 生食 50ml	点滴注射	15分
	② ビンクリスチン 1.5 mg/㎡ (max 2 mg) + 生食 50ml	点滴注射	5分
	③ アクチノマイシンD　 0.045 mg/kg (max 2.5 mg) + 注射用蒸留水 10mL	静脈注射
	④ メスナ 480mg/㎡ (シクロホスファミドの40%量) シクロホスファミド投与時	静脈注射
	⑤ シクロホスファミド 1200mg/㎡ + 生食 250ml	点滴注射	60分
	⑥ メスナ 480mg/㎡ (シクロホスファミドの40%量) シクロホスファミド投与4時間後	静脈注射
	⑦ ソルデム3A輸液 1L	点滴注射	240分
	⑧ メスナ 480mg/㎡ (シクロホスファミドの40%量) シクロホスファミド投与8時間後	静脈注射
	⑨ ソルデム3A輸液 1L	点滴注射	240分

day8	① 生食 50mL　（プライミング用）	点滴注射	5分
	② ビンクリスチン 1.5 mg/㎡ (max 2 mg) + 生食 50ml	点滴注射	5分
	③ 生食 50mL　（フラッシュ用）	点滴注射	5分

day15	① 生食 50mL　（プライミング用）	点滴注射	5分
	② ビンクリスチン 1.5 mg/㎡ (max 2 mg) + 生食 50ml	点滴注射	5分
	③ 生食 50mL　（フラッシュ用）	点滴注射	5分

※赤字は抗癌剤

コメント

制吐剤、生理食塩液、補液量は成人での量。
放射線治療との併用期間中はAct-Dを投与しない。

照射併用時照射線量

コメント無し

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