治療内容

癌化学療法名：肺癌(非扁平上皮)CBDCA+PEM+Atezolizumab療法

プロトコールに関する解説：
EGFR変異およびALK融合遺伝子のいずれも陰性の切除不能な進行・再発の未治療非扁平上皮非小細胞癌患者を対象に、CBDCA+PEM＋アテゾリズマブ後にPEMとアテゾリズマブで維持療法を行う群（アテゾリズマブ併用群）とCBDCA+PEM後にPEMで維持療法を行う群（アテゾリズマブ非併用群）を比較する国際共同第Ⅲ相試験（IMpower132試験）が行われ、2018年5月22日時点での途中解析結果が報告されている。主要評価項目であるPFS（7.6カ月 vs 5.2カ月，HR 0.596，95％CI：0.494-0.719，P＜0.0001））の有意な延長を認めた。OS（18.1カ月 vs 13.6カ月，HR 0.813，95％CI：0.644-1.025，P=0.0797）については有意な差は認めなかった。毒性についてはアテゾリズマブ併用群でGrade3以上の有害事象が多く（54% vs 39%）見られた。

適応外使用 ：  無
審査日（2019 年 12月 23日）
申　請　日　 ： 2019年 11 月 25 日
改　定　日　 ： 20--年 -- 月 -- 日
登録確認日 ： 20--年 -- 月 -- 日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
診療科1 呼吸器内科
診療科2  
診療科3  
診療科4  
プロトコール名 略名 1クールの日数
肺癌(非扁平上皮)CBDCA+PEM+Atezolizumab療法 21日
適応病名 肺癌（非扁平上皮） 所要時間 -  
実施部署 ■外来   ■病棟    放射線療法 なし  
適応分類 ■進行・再発
適応時表示コメント なし 添付資料 なし
番号 抗癌剤名・略号 1日投与量 投与法 投与日(d1,d8等)
1 カルボプラチン・CBDCA AUC6 d.i.v d1
2 ペメトレキセド・PEM 500mg/m2 d.i.v d1
3 アテゾリズマブ・Atezo 1200㎎ d.i.v d1
臨床使用分類 治療：エビデンスレベル・2    エビデンスに関する基準
エビデンス
  • ■文献
ガイドライン文献名 IMpower132: PFS and Safety Results with 1L Atezolizumab + Carboplatin/Cisplatin + Pemetrexed in Stage IV Non-Squamous NSCLC(19th World Conference on Lung Cancer; WCLC 2018）発表資料・抄録
その他
(減量・増量規定など） 		4～6サイクル実施後、PEM+Atezolizumab維持療法に移行。
1クールの日数：21日癌化学療法処方
肺癌(非扁平上皮)CBDCA+ＰＥＭ+Atezolizumab療法
投与日 薬品名 投与経路
(ルート等)		 投与時間
day1 ①アプレピタントカプセル125㎎ 経口  
    抗がん薬投与1時間～1時間30分前に内服    
day1 ①生理食塩水　50mL 点滴静注 -
    プライミング用    
  ②生理食塩水 250mL+アテゾリズマブ1200㎎ 点滴静注 60分
    問題無ければ2回目以降は30分に短縮可    
    0.2μm又は0.22μmインラインフィルター使用    
  G1 infusion reaction（悪心・嘔吐・熱感・疼痛・掻痒・血圧低下・呼吸困難・意識低下・発疹等）あれば点滴速度を半分に落とし、30分経過観察。事象消失後30分間の減速投与で忍容性確認されたら元の速度に戻してよい。G2は中断し、積極的対症療法を実施する。症状がベースライン時の状態まで回復したら、点滴を事象発現時の半分の速度で再開する。次回以降の投与時には抗ヒスタミン薬や解熱鎮痛剤を経口で前投与し、注意深くモニタリングする。G3以上は中断し、積極的対症療法を実施する。    
  ③生理食塩水　50mL 点滴静注 5分
    フラッシュ用    
  ④グラニセトロン点滴静注バッグ1㎎＋デキサメタゾン4.95mg 点滴静注 15分
  ⑤生理食塩水　100mL＋ペメトレキセド500mg/m2 点滴静注 10分
  ⑥5%ブドウ糖液　250mL＋カルボプラチン（AUC6) 点滴静注 60分
  ⑦生理食塩水　50mL 点滴静注 5分
    フラッシュ用    

※赤字は抗癌剤

コメント

葉酸0.5㎎/day、ビタミンB12 1mg　9週毎投与確認
Day2,3朝食後にアプレピタント80㎎内服
4-6サイクル実施後、PEM+Atezolizumab維持療法に移行

照射併用時照射線量

 

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