癌化学療法名：骨肉腫MFH・CDDP+ADR療法
プロトコールに関する解説：
骨肉腫に対するCDDP＋ADR併用療法は、1980年代後半から世界的に広く用いられ、確立された治療レジメンの一つである。手術可能・限局性の骨肉腫に対する比較試験 (CDDP＋ADR療法vs. MTX大量療法を加えた多剤併用療法) では、安全性、完遂率、治療成績において差を認めず、CDDP+ADR併用療法が標準的治療法であると結論された（Lancet 350: 911-912,1997）。また、MFHの化学療法も骨肉腫に準じて行われるが、EORTCが行った骨原発悪性線維性組織球腫の術前術後補助化学療法の第Ⅱ相試験において、CDDP＋ADR併用の補助化学療法としての有用性が示された（J Clin Oncol.17:3260-9,1999）。
しかしながら、いずれも進行、再発症例に対する大規模試験は行われておらず、延命効果については一定の見解は得られていない。
しかしながら、いずれも進行、再発症例に対する大規模試験は行われておらず、延命効果については一定の見解は得られていない。
適応外使用 ：
無
審査日（20
07年
09月
03日）
申 請 日 ： 2007年
08月
10日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
改 定 日 ： 20--年 --月 --日
登録確認日 ： 20--年 --月 --日
登録削除日 ： 20--年 --月 --日
| 診療科1 | 腫瘍内科 |
|---|---|
| 診療科2 | |
| 診療科3 | |
| 診療科4 |
| プロトコール名 | 略名 | 1クールの日数 | ||
|---|---|---|---|---|
| 骨肉腫MFH・CDDP+ADR療法 | Sarcoma CDDP+ADR | 21日 | ||
| 適応病名 | 骨肉腫 | 所要時間 | 575 分 | |
| 実施部署 | ■外来 ■病棟 | 放射線療法 | なし | |
| 適応分類 | ■進行・再発 ■術後補助 ■術前補助 | |||
| 適応時表示コメント | なし | 添付資料 | あり(■その他：文献 | |
| 番号 | 抗癌剤名・略号 | 1日投与量 | 投与法 | 投与日(d1,d8等) |
| 1 | 塩酸ドキソルビシン・ADR | 20 mg/m2 | iv | day1,2,3 | 2 | シスプラチン・CDDP | 100 mg/m2 | div | day1 |
| 臨床使用分類 |
治療：(エビデンスレベル・2 エビデンスに関する基準 |
|||
| エビデンス |
|
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| ガイドライン文献名 | Lancet 350 : 911-917, 1997.、 J Clin Oncol 17 : 3260-3269, 1999. 厚生労働省抗がん剤併用に関する報告書について(https://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/dl/s0521-5c.pdf https://www.mhlw.go.jp/shingi/2004/05/dl/s0521-5d.pdf) | |||
| その他 (減量・増量規定など） |
||||
| 投与日 | 薬品名 | 投与経路 (ルート等) |
投与時間 |
|---|---|---|---|
| day1 | ①ラクテック 500mL | 120分 | |
| ②ラクテック 500mL | 120分 | ||
| ③ラクテック 500mL | 120分 | ||
| day2 | ①ソルデム３A 1000ｍL+10%塩化ナトリウム 20mL+硫酸マグネシウム補正液1mEq/mL(8mL) | 120分 | |
| ②グラニセトロン塩酸塩3mg 50mL+デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム9.9mg | 15分 | ||
| ③D-マンニトール20％300mL(100mL) | 30分 | ||
| ④生食500ｍL+シスプラチン100mg/㎡ | 120分 | ||
| ⑤5%ブドウ糖液50mL+ドキソルビシン20mg/㎡ | 5分 | ||
| ⑥ソルデム３A 1000ｍL+10%塩化ナトリウム 20mL+硫酸マグネシウム補正液1mEq/mL(8mL) | 120分 | ||
| day3-4 | ①グラニセトロン塩酸塩3mg 50mL+デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム6.6mg | 15分 | |
| ②5%ブドウ糖液50mL+ドキソルビシン20mg/㎡ | 5分 | ||
| ③ラクテック 500mL | 120分 | ||
| ④ラクテック 500mL | 120分 | ||
※赤字は抗癌剤
コメント
治療前日に十分な補液を行う。ドキソルビシンのみの投与は外来でも可能。腎、心昨日評価を行うこと。また制吐薬としてアプレピタントカプセルを併用する
照射併用時照射線量
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